FDA有条件批准胰腺炎治疗药物用于狗

最近,美国食品药品监督管理局(FDA)有条件地批准了首个狗用胰腺炎治疗药物。

11月15日,FDA批准了Panoquell-CA1,用于“管理狗急性胰腺炎临床症状。” Panoquell是一种注射药物,用于住院治疗。

什么是胰腺炎?

胰腺炎是一种可以威胁到狗生命并经常需要住院治疗的炎症性疾病。引起胰腺炎的常见因素包括 drastice 饮食变化—特别是高脂肪食物—和某些药物。以前的糖尿病等疾病史也可能是一个因素。

由于胰腺炎是一种消化道疾病,症状通常也会在那里出现。腹胀、食欲减退、腹泻和呕吐只是一些要注意的症状。

首个治疗药物

根据FDA兽药中心主任Steven M. Solomon的说法,Panoquell是“首个能够治疗一种严重且危及生命的疾病的药物,以前只能通过支持性治疗来管理…”。

随后,Solomon博士表示,“有条件批准途径允许[Panoquell]更快地进入市场,在这种情况下使狗更早地获得治疗该疾病的药物。”

有了有条件的批准,FDA使药物对兽医师可获得。在生命威胁或危急情况下,像Panoquell这样的药物可以挽救狗的生命。然而,许可证只有一年的有效期,可以续签四次。在这种情况下,药物赞助商必须提供“充分的有效性证据以获得完全批准。”

有趣的是,Panoquell中的活性成分已经多年来用于治疗狗。2018年,日本批准了Panoquell用于帮助治疗胰腺炎。在进行有条件批准的评估时,FDA审查了有关该药物有效性的日本数据。

因此,Panoquell的有条件批准被授予日本制药商,石原三共株式会社。希望这种治疗方法能改善许多狗的健康状况。

阅读剩余
THE END